의료기기 부작용 전담 조사관 제도 신설…인과 관계 규명

앞으로 의료기기 사용으로 인한 부작용은 전문 조사관이 인과 관계를 조사합니다.

식품의약품안전처는 오늘(14일) 의료기기 사용으로 발생한 부작용에 대한 원인을 규명하는 업무를 전문적으로 맡는 '인과관계조사관' 제도를 신설한다고 밝혔습니다.

인과관계조사관은 의료기기 사용 후 목숨을 잃거나 중대한 부작용이 발생할 경우를 비롯해 특정시기에 의료기기 이상 사례가 집중적으로 신고될 경우, 그 부작용과 의료기기 사이 인과관계를 조사합니다.

조사관은 한국의료기기안전정보원장이 임명한 의사나 치과의사, 한의사, 간호사를 포함해 안전정보원에서 고용한 부작용 조사 업무 담당자 등 의료기기 관련 전문가로 구성됩니다.

부작용이 발생할 경우 조사관은 의료기관을 비롯해 의료기기 제조업체나 보관업체 등 필요한 기관이나 업체를 출입해 직접 조사하게 됩니다.

식약처는 인과관계조사관이 생기면서 "의료기기 안전관리를 더욱 체계적이고 철저하게 할 수 있을 것"이라고 전했습니다.

[사진출처 : 연합뉴스]