[단독] 보톡스 국내 1위 ‘메디톡신’…불법유통·조작·은폐 의혹

국내 피부과와 성형외과에서 가장 널리 쓰이는 보톡스 제품은 '메디톡신'입니다. 2006년 첫 국산 보톡스 제품으로 품목 허가를 받은 뒤 말 그대로 불티나게 팔려 나갔습니다. 출시 10여 년 만에 국내 보톡스 시장 점유율 40%, 업계 1위로 올라섰습니다.

보톡스 시술 환자 2명 가운데 1명이 선택하는 '메디톡신'. 그러나 출발 과정에 큰 결함이 있었습니다.

KBS는 메디톡신을 둘러싼 각종 불법 의혹을 추적했습니다.

■ 안전성 검증도 안 받고 시중에 유통…'조급함이 부른 화'

메디톡신은 2006년 3월 품목 허가를 받았습니다. 허가를 받기 위해서는 임상 시험을 반드시 거쳐야 합니다.

당시 회사 직원의 업무 수첩을 확보했습니다. 임상 단계인 2003년부터 2005년까지 3년간의 업무 기록이 빼곡하게 적혀 있습니다. 그런데 이 수첩에는 성형외과와 피부과의 이름이 곳곳에 나옵니다. 이 수첩의 직원, 당시 메디톡스에 근무한 직원은 본인이 직접 임상 단계의 시험용 샘플을 병원에 전달하거나, 부하 직원을 시켜 배송하도록 지시했다고 말했습니다.

피부과에 샘플이 배송된 것은 사실이었습니다. 안전성 검증도 받지 않은 제품이 시중에 유통된 것입니다.

메디톡스는 피부과에 제품을 제공한 것은 맞지만, 회사 관계자들이 효능효과를 확인하기 위해 시술을 부탁하려는 의도였다고 설명했습니다. 하지만 엄연한 불법입니다. 개발 중인 약품의 효과 검증은 정식 임상시험을 통해서만 진행해야 합니다. 또, 병원으로 배송된 샘플이 어디에, 어떻게 쓰였는지를 알 방도가 없습니다.

■ 생산 시설 자체가 '오염'… 알면서도 생산

그뿐만 아닙니다. 품목 허가를 받고 시중에 유통될 때에도 갖가지 문제가 있었습니다.

보톡스는 살아있는 균으로 만듭니다. 작업장의 청결은 생명과도 같습니다. 오염균이 섞이면, 살아있는 균과 만나 예기치 못한 부작용을 일으킬 수 있기 때문입니다.

그러나 생산 시설의 상태는 기준에 못 미쳤습니다. 2006년 작업장에 대한 환경시험 결과에서 기준치 이상의 균이 검출됐습니다. 스스로 '부적합'이라고 인정했습니다. 그러나 이 시기에도 생산 시설은 계속 가동됐습니다.

여러 노력을 기울였지만, 문제는 개선되지 않았습니다. 1년 뒤인 2007년 작업장 환경시험에서도 오염원이 검출됐습니다. 메디톡스는 문제를 해결하는 대신, 결과를 조작하는 방법을 택했습니다. 조작 방법은 당시 업무 메일에 고스란히 남아있습니다.

■ 불량 제품 처리도 은밀하게... 폐기 대신 해외로!

제품을 생산하다 보면 불량품이 나올 수 있습니다. 폐기해야 마땅합니다. 그리고 그 기록을 남겨야 합니다. 품목 허가 이후에는 모든 제조 기록을 투명하게 남기는 것이 법으로 정해져 있습니다.

하지만 메디톡스는 그렇게 하지 않았습니다. 불량품을 폐기하며 아예 기록을 남기지 않거나, 불량 제품의 자리에 정상 제품을 끼워 넣는 등 서류를 거짓 작성했습니다. 안정적인 제품 위주로 생산이 이뤄진 것처럼 의도한 것으로 보입니다.

국내 허가 기준에 맞지 않는 제품 가운데 일부는 해외로 수출된 정황도 있습니다. 해외에 있는 환자들이라고 불완전한 약물을 투약해도 되는 것은 아닌데도, 상대적으로 관리가 느슨하다는 점을 악용한 것입니다.

효자상품 '메디톡신'의 덕으로, 메디톡스는 자그마한 벤처 기업에서 코스닥 시가총액 5위 기업으로 우뚝 섰습니다.

영광스런 '오늘' 뒤에 가려진 과거. 모래 위에 쌓은 누각과도 같았던 진실.

오늘 밤 KBS 9시 뉴스에서 자세히 보도합니다.