[코로나19 백신] 백신 개발 어디까지 왔나?, K-백신 현황은?

코로나19 확진자수가 연일 1,000명을 넘나들고 있습니다. 사회적 거리두기가 강화되면서 거리는 을씨년스럽습니다. 때문에 코로나19 백신에 대한 관심이 어느 때보다 높습니다.화이자와 모더나, 아스트라제네카 등 제약회사가 주목할만한 성과를 내놓았습니다. 이를 바탕으로 미국과 영국, 캐나다 등에서는 이미 백신 접종이 시작됐습니다. 이외에도 다국적 제약사와 연구기관 등은 백신 개발 경쟁이 한창입니다. 지금 백신 개발은 어디까지 이루어지고 있을까요?

■세계 백신 개발 현황…3상 13개사 참여

＜임상단계별 목적＞ 출처: 식약처

WHO 집계를 보면, 10일 기준 현재 다국적 제약기업 52개사가 후보물질에 대한 79개의 임상시험을 진행 중입니다. 이 밖에 160여 개의 후보물질이 임상을 앞두고 있습니다.이 가운데 3상 시험단계는 13개사가 참여하고 있습니다. 2상 단계는 11개 시험상황이 보고됐습니다. 1/2단계에는 23개, 1단계에는 32개의 시험 상황이 관리되고 있습니다.
13개사가 보고한 3상 백신은 종류별로 분류하면 불활성화(사백신) 백신과 바이러스벡터 기반이 각각 4개, 단백질 재조합방식 2개 그리고 mRNA와 DNA 백신 등 4가지입니다.

■코로나19 임상 중 백신 시험 7.8% 수준

국가임상시험지원재단의 자료를 보면, 15일 기준 미국 국립보건원(NIH)에 새로 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험은 천636건입니다. 이 가운데 치료제 임상시험은 천509건으로 92.2%, 백신 임상시험은 127건으로 7.8%를 차지했습니다. 개발 마지막 단계인 임상 3상의 비중은 치료제 임상시험이 454건으로 30.1%, 백신 임상시험이 57건으로 44.9%로 집계됐습니다. 재단 관계자는 "NIH 수치는 미국뿐 아니라 전 세계 기업, 연구기관이 자체적으로 진행하는 연구를 등록한 수치"라고 설명했습니다.

■국내 제약사 6건 임상 1단계 진행 중

우리의 사정은 어떨까요? WHO와 세계백신면역 연합(GAVI)에 따르면, 우리나라에서 이노비오(Inovio)사의 DNA 백신 임상시험이 1/2단계입니다. 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단 자료를 보면, 15일 현재 국내 제약사 6건의 백신 임상시험이 진행 중입니다.
그러나 아직 1단계 수준에 머물러 있습니다. 임상시험이 진행될수록 백신의 효과와 안전성 등을 검증할 확진자 규모를 확보하는 것도 관건입니다. 세계적으로 3상에 나서야한다는 말입니다. 현재 국내 연구들이 결실을 맺기까지 적어도 1년 이상 기간이 필요하다는 예상이 나오는 이윱니다.
이와 관련해 성백린 백신실용화기술개발사업단 단장은 "백신 개발의 인프라가 미흡했던 면이 있다"면서 "코로나19가 바로 종식되지 않고 유행성 질병이 되는 등, 추가 접종이 필요한 때를 대비해서라도 국내 백신 개발을 지원해야 한다"고 말했습니다.

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