아스트라제네카, 국내 첫 백신 허가…“65세 이상 고령층 접종은 신중히”

[앵커]

아스트라제네카 백신을 대상으로 국내에서 처음으로 코로나19 백신 품목 허가가 났습니다.

추가 임상시험 결과를 제출하는 조건부 승인인데요,

고령층의 효과성에 대한 임상 자료가 부족하다는 지적이 있었는데, 65세 이상도 의사가 신중히 결정해 접종할 수 있다고 결론냈습니다.

이충헌 의학전문기자의 보도입니다.

[리포트]

아스트라제네카 백신 허가 대상은 '65세 이상을 포함한 18세 이상'입니다.

논란이 됐던 고령자 접종도 가능한 걸로 결론이 났습니다.

다만 65세 이상은 신중하게 접종해야 한다는 조건을 달았습니다.

임상에 참여한 고령자가 660명에 불과해 통계적으로 의미가 있는 결과를 얻지 못했기 때문입니다.

[김강립/식품의약품안전처장 : "의사가 고령자 백신 접종 시에 대상자의 상태에 따라 백신 접종으로 인한 유익성을 충분히 판단하여 결정하라는 의미입니다."]

이로써 1분기 접종 대상자인 고령의 요양시설 입소자들을 상대로 아스트라제네카 백신 접종을 하는게 가능해졌습니다.

세세한 고령층 접종방안을 논의하는 질병관리청 예방접종전문위원회는 오늘 열립니다.

[정희진/예방접종관리위원회 위원 : "가장 사망률이 높은 대상 역시 고령자이고 화이자 백신 등 대체재가 있다고 하더라도 시설에 계신 어르신들이 쉽게 접근이 가능하지 않다는 단점이 있어 그런 면에서 집중적으로 논의가 될 것 같습니다."]

식약처가 검토한 임상시험 자료에 백신의 예방효과는 62%로 나타났습니다.

세계보건기구의 효과성 기준 50% 이상을 충족했습니다.

백신 이상 반응은 통증과 열감, 피로와 근육통 등 대부분 가벼웠으며 며칠 내 사라졌습니다.

중증 알레르기 반응인 아나필락시스와 코로나 증상 악화 등은 나타나지 않았습니다.

임신했거나 모유 수유 중인 경우는 접종을 권장하지 않기로 했습니다.

승인을 받은 아스트라제네카 백신의 공급 물량은 천 만 명 분, 오는 24일 국내에서 위탁 생산된 75만 명분을 시작으로 차례로 출하됩니다.

국내 첫 접종은 26일쯤 시작됩니다.

요양병원과 시설 등에 있는 입소자와 종사자 78만여 명이 대상입니다.

KBS 뉴스 이충헌입니다.

촬영기자:조용호/영상편집:안영아