유헬스케어 의료기기 제품화 촉진

식품의약품안전청은 올해 성장 잠재력이 큰 원격 진료에 이용되는 유헬스케어 의료기기의 신속한 제품화에 나서기로 했습니다.

식약청은 이에 따라 제품화가 예상되는 품목을 중심으로 환자 데이터 전송의 신뢰성과 보안기술을 확보하는 내용의 평가 기준 등을 마련할 계획입니다.

식약청의 이 같은 조치는 의료시장의 신성장 동력인 의료기기 산업에 대한 규제를 합리화해 신기술 의료기기의 신속한 제품화를 위해섭니다.

식약청은 이와 함께 그동안 계절성 독감 등의 진단에 사용되는 자동분석 시약을 공산품으로 관리해왔지만 앞으로는 의료기기로 분류해 안전성 관리를 강화할 방침입니다.