‘오미크론 대응’ 모더나 2가 백신 81만회 분 출하 승인

오미크론 변이 바이러스인 BA.1에도 대응하도록 제조된 모더나의 코로나19 2가 백신 ‘모더나스파이크박스2주’ 81만 회분에 대한 출하 승인이 마무리돼 조만간 유통됩니다.

식약처는 오늘(19일) ‘모더나스파이크박스2주’ 81만 회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조‧시험 자료를 검토한 결과, 허가받은 품질 기준에 적합하다고 판단해 국가출하승인을 결정했다고 밝혔습니다.

국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도로, 국가출하승인을 받으면 제조사는 제품을 출하·시판할 수 있게 됩니다.

‘모더나스파이크박스2주’는 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이바이러스(BA.1) 모두에 대응할 수 있도록 각각의 항원을 발현하는 메신저 리보핵산(mRNA) 기반의 코로나19 2가 백신입니다.

식약처는 오미크론주 BA.1 항원을 발현하는 코로나19 2가 백신이 국가출하승인됨에 따라 코로나19를 예방하는 데 도움이 될 것으로 기대한다고 강조했습니다.

[사진 출처 : 연합뉴스]