바이오시밀러 허가 민·관 실무협의체 운영

식품의약품안전청은 국내에서 개발된 바이오시밀러의 세계 진출을 목표로 바이오시밀러 민·관 실무협의체를 운영합니다.

바이오시밀러란 생물체에서 채취한 물질을 이용해 만들어진 바이오의약품의 복제약으로, 비싼 바이오의약품의 대안으로 주목받고 있지만 임상시험 통과가 까다롭습니다.

식약청은 녹십자와 삼성전자 등 10개 회사가 참여하는 실무협의체를 통해 바이오시밀러 개발 초기부터 허가까지의 전 과정을 지원할 방침입니다.

식약청은 현재 136조 원 규모인 세계 바이오의약품 시장이 4년 뒤에는 189조 원대로 성장하고, 바이오시밀러 시장도 2조 원대로 커질 것으로 내다봤습니다.