백신 등 생물학적제제 국가출하승인제 도입

백신과 같은 생물학적제제의 안전관리를 위해 국가출하승인제도가 도입됩니다.

식품의약품안전청은 내년 6월부터 생물학적제제에 대해 제조공정과 원료, 중간제품 검토 결과를 종합해 유통을 승인하는 국가출하승인제도를 시행할 계획이라고 밝혔습니다.

식약청은 그동안은 완제품 검사만 해왔기 때문에 새 제도 도입으로 백신 등의 품질이 향상될 것으로 기대된다고 설명했습니다.