유방 보형물 표면에서 이물질 발견…3개월 판매중지

국내에서도 사용되는 특정 업체의 유방 보형물이 유럽에서 안전성 우려가 제기돼 판매가 중지됐습니다.

식품의약품안전처는 '실리메드' 사의 실리콘 보형물에 대해 영국 보건의료제품규제청이 지난달, 제품 표면 오염을 이유로 해당 제품의 품질 인증를 석 달 동안 중지했다고 밝혔습니다.

이에 따라 식약처는 수입업체와 협의해 해당 제품의 판매를 석달 동안 중지했습니다.

식약처는 국내에서 이 제품과 관련된 이상반응 보고 사례는 없었으며, 만일 보형물이 실제로 문제를 일으킬 경우 의료기기 관리추적 제도에 따라 어떤 사람이 어떤 보형물을 이식했는지 추적이 가능하다며 과도하게 불안해 할 필요는 없다고 설명했습니다.