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이슈 ‘코로나19’ 팬데믹
바이오엔테크 코로나19 백신, 승인 심사 위해 EU에 제출
입력 2020.10.06 (22:33) 수정 2020.10.06 (22:37) 국제
코로나19 백신을 공동 개발 중인 독일 기업 바이오엔테크와 미국 기업 화이자가 현지시간 6일 유럽연합(EU) 규제당국에 사전 검토 작업인 '롤링 리뷰'(rolling review)를 위해 백신 후보물질을 제출했다고 dpa 통신이 보도했습니다.

롤링 리뷰는 임상시험 자료가 완전히 확보되지 않은 상황에서 유망한 의약품이나 백신에 대한 승인 절차를 빠르게 진행하기 위해 현재까지의 자료를 살펴보는 것입니다.

유럽의약품청(EMA)에 코로나19 백신 후보물질이 제출된 것은 아스트라제네카와 옥스퍼드가 공동 개발 중인 백신 후보물질 이후 이번이 두 번째입니다.

바이오엔테크와 화이자가 개발 중인 백신 후보물질은 현재 전 세계적으로 임상 3상 단계에 있는 10여 개의 제품 중 하나입니다.

바이오엔테크의 우구어 자힌 최고경영자(CEO)는 성명에서 "유행병을 해결하기 위해 전례 없는 속도로 백신을 개발하는 것은 우리의 의무"라며 "과학적 원칙과 높은 윤리적 기준을 준수하면서 개발할 것"이라고 말했습니다.

바이오엔테크는 지난달 중순 코로나19 백신 개발 시 생산량을 늘리기 위해 독일 서부 마부르크에 있는 백신 생산시설을 스위스 기업 노바티스로부터 인수한 바 있습니다.

바이오엔테크와 화이자는 '메신저 리보핵산'(mRNA·전령RNA) 방식의 코로나19 백신을 개발 중입니다.

[사진 출처 : 로이터=연합뉴스]

▶ ‘ 코로나19 현황과 대응’ 최신 기사 보기
http://news.kbs.co.kr/news/list.do?icd=19588
  • 바이오엔테크 코로나19 백신, 승인 심사 위해 EU에 제출
    • 입력 2020-10-06 22:33:54
    • 수정2020-10-06 22:37:49
    국제
코로나19 백신을 공동 개발 중인 독일 기업 바이오엔테크와 미국 기업 화이자가 현지시간 6일 유럽연합(EU) 규제당국에 사전 검토 작업인 '롤링 리뷰'(rolling review)를 위해 백신 후보물질을 제출했다고 dpa 통신이 보도했습니다.

롤링 리뷰는 임상시험 자료가 완전히 확보되지 않은 상황에서 유망한 의약품이나 백신에 대한 승인 절차를 빠르게 진행하기 위해 현재까지의 자료를 살펴보는 것입니다.

유럽의약품청(EMA)에 코로나19 백신 후보물질이 제출된 것은 아스트라제네카와 옥스퍼드가 공동 개발 중인 백신 후보물질 이후 이번이 두 번째입니다.

바이오엔테크와 화이자가 개발 중인 백신 후보물질은 현재 전 세계적으로 임상 3상 단계에 있는 10여 개의 제품 중 하나입니다.

바이오엔테크의 우구어 자힌 최고경영자(CEO)는 성명에서 "유행병을 해결하기 위해 전례 없는 속도로 백신을 개발하는 것은 우리의 의무"라며 "과학적 원칙과 높은 윤리적 기준을 준수하면서 개발할 것"이라고 말했습니다.

바이오엔테크는 지난달 중순 코로나19 백신 개발 시 생산량을 늘리기 위해 독일 서부 마부르크에 있는 백신 생산시설을 스위스 기업 노바티스로부터 인수한 바 있습니다.

바이오엔테크와 화이자는 '메신저 리보핵산'(mRNA·전령RNA) 방식의 코로나19 백신을 개발 중입니다.

[사진 출처 : 로이터=연합뉴스]

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