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미 FDA 자문위, ‘화이자 백신 긴급사용 승인 권고’…접종 가시화
입력 2020.12.11 (12:13) 수정 2020.12.11 (12:25) 뉴스 12
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[앵커]

미국 식품의약국, FDA의 백신자문위원회가 화이자와 바이오엔테크가 공동개발한 코로나19 백신의 긴급사용 승인을 FDA에 권고했습니다.

관례상 FDA는 자문위 권고를 따르고 있어 화이자 백신의 긴급사용 승인이 이번 주 안에는 내려질 것으로 보입니다.

뉴욕 한보경 특파원이 보도합니다.

[리포트]

미국 FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회가 화이자와 바이오엔테크가 공동개발한 코로나19 백신의 긴급사용 승인을 FDA에 권고하기로 결정했습니다.

9시간 회의 끝에 이뤄진 자문위 표결 결과 '긴급사용 승인' 찬성이 17명, 반대가 4명, 1명이 기권이었습니다.

[도란 핑크/미국 식품의약국 백신국 박사 : "FDA는 화이자 백신의 제조 품질과 데이터의 일관성을 검토한 결과 백신의 긴급 사용 허가를 권고하는 것이 적절하다고 판단했습니다."]

자문위 권고는 강제성은 없지만 FDA가 관례상 자문위의 권고를 따르고 있어 이르면 오늘이나 내일 FDA가 화이자 백신의 긴급사용을 승인할 것으로 보인다고 CNN 등이 보도했습니다.

FDA가 긴급승인하면 백신 배포는 가능하지만, 실제 접종은 미국 질병통제예방센터, CDC의 자문위원회 권고 결정이 추가로 있어야 합니다.

CNN은 CDC 자문위가 오는 13일 예정돼 있어 그 직후 접종이 이뤄질 거로 예상했습니다.

미국의 코로나19 백신 접종 최우선 대상자는 의료종사자와 요양원 거주자들입니다.

FDA 백신 자문위원회는 제약사 모더나의 백신 긴급 사용 승인 여부는 오는 17일 논의할 예정입니다.

미국에선 현지시간 10일 기준으로 코로나19로 인한 하루 사망자 수가 처음으로 3천 명을 넘어섰습니다.

중환자실 입원 환자 수도 10만6천 여명에 이릅니다.

뉴욕에서 KBS 뉴스 한보경입니다.

영상편집:박철식
  • 미 FDA 자문위, ‘화이자 백신 긴급사용 승인 권고’…접종 가시화
    • 입력 2020-12-11 12:13:47
    • 수정2020-12-11 12:25:22
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[앵커]

미국 식품의약국, FDA의 백신자문위원회가 화이자와 바이오엔테크가 공동개발한 코로나19 백신의 긴급사용 승인을 FDA에 권고했습니다.

관례상 FDA는 자문위 권고를 따르고 있어 화이자 백신의 긴급사용 승인이 이번 주 안에는 내려질 것으로 보입니다.

뉴욕 한보경 특파원이 보도합니다.

[리포트]

미국 FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회가 화이자와 바이오엔테크가 공동개발한 코로나19 백신의 긴급사용 승인을 FDA에 권고하기로 결정했습니다.

9시간 회의 끝에 이뤄진 자문위 표결 결과 '긴급사용 승인' 찬성이 17명, 반대가 4명, 1명이 기권이었습니다.

[도란 핑크/미국 식품의약국 백신국 박사 : "FDA는 화이자 백신의 제조 품질과 데이터의 일관성을 검토한 결과 백신의 긴급 사용 허가를 권고하는 것이 적절하다고 판단했습니다."]

자문위 권고는 강제성은 없지만 FDA가 관례상 자문위의 권고를 따르고 있어 이르면 오늘이나 내일 FDA가 화이자 백신의 긴급사용을 승인할 것으로 보인다고 CNN 등이 보도했습니다.

FDA가 긴급승인하면 백신 배포는 가능하지만, 실제 접종은 미국 질병통제예방센터, CDC의 자문위원회 권고 결정이 추가로 있어야 합니다.

CNN은 CDC 자문위가 오는 13일 예정돼 있어 그 직후 접종이 이뤄질 거로 예상했습니다.

미국의 코로나19 백신 접종 최우선 대상자는 의료종사자와 요양원 거주자들입니다.

FDA 백신 자문위원회는 제약사 모더나의 백신 긴급 사용 승인 여부는 오는 17일 논의할 예정입니다.

미국에선 현지시간 10일 기준으로 코로나19로 인한 하루 사망자 수가 처음으로 3천 명을 넘어섰습니다.

중환자실 입원 환자 수도 10만6천 여명에 이릅니다.

뉴욕에서 KBS 뉴스 한보경입니다.

영상편집:박철식
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