셀트리온, 항체치료제 임상 2상 결과 발표…“회복 기간·중증환자 발생률 감소에 효과”

국내 제약사 셀트리온이, 자사가 개발 중인 코로나19 항체치료제가 평균 3.4일가량 회복 기간을 단축한다는 내용의 2상 임상시험 결과를 발표했습니다.

셀트리온은 오늘(13일) 대한약학회가 강원도 정선군 하이원리조트에서 주최한 학술대회에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(개발명 CT-P59)'의 글로벌 임상 2상 결과를 발표하며 이같이 밝혔습니다.

셀트리온에 따르면 이번 임상시험에는 한국과 미국, 루마니아, 스페인 등에서 총 327명의 환자가 참여해 지난해 11월 25일까지 최종 투약을 완료했고, 임상 결과 분석에는 투약 직전까지 코로나19 바이러스 감염이 최종적으로 확인된 307명의 경증 및 중등증 환자들에 대한 분석이 포함됐습니다.

먼저 경증 및 중등증 환자가 중증으로 발전하는 발생률은 렉키로나주(40mg/kg 용량 기준)의 경우 위약군 대비 전체 환자군에서는 54%, 50세 이상의 중등증 환자군에서는 68% 감소했다고 셀트리온 측은 밝혔습니다.

또 임상적 회복을 보이기까지의 기간은 렉키로나주 투약군의 경우 5.4일, 위약군 투약군에서는 8.8일로 렉키로나주 투약 시 3.4일가량 단축되는 효과를 보였다고 설명했습니다.

안전성 측면에서도, 셀트리온은 임상시험용 의약품 투약 후 중대한 이상 반응이나 사망, 투약 후 이상 반응 등으로 인한 연구 중단 사례가 없었고 전반적으로 렉키로나주 치료군에서 안전성 평가상 특이사항이 나타나지 않았다고 밝혔습니다.

셀트리온 관계자는 "이후 전세계 10여 개 국에서 임상 3상을 진행해, 렉키로나주의 안전성과 효능을 보다 광범위한 환자군에서 추가 검증할 계획"이라고 덧붙였습니다.

셀트리온은 이번 임상 2상 결과를 바탕으로 지난달 29일 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청했으며 현재 허가 심사 중입니다.

[사진 출처 : 연합뉴스]

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