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이슈‘코로나19’ 팬데믹
화이자 코로나 백신 중앙약심위 결과 오늘 공개
입력 2021.02.26 (02:00) 수정 2021.02.26 (02:09) 사회
정부가 화이자사와 직접 계약한 코로나19 백신 코미나티주에 대한 두 번째 검증 결과를 오늘(26일) 공개합니다.

식품의약품안전처는 어제 화이자 백신의 안전성, 효과성, 허가 시 고려 사항 등에 대해 논의하기 위해 중앙약사심의위원회를 개최했고, 그 결과를 오늘 오전 발표한다고 밝혔습니다. 이는 내일부터 접종되는 국제 백신 공동구매기구 '코백스 퍼실리티'의 화이자 백신 물량과는 별개입니다.

식약처는 코로나19 백신과 치료제 허가 전에 검증 자문단과 중앙약심, 최종점검위원회로 이어지는 3단계 외부 전문가 자문을 구하고 있습니다.

앞서 지난 22일 열린 검증 자문단 회의에서 전문가들은 화이자 백신의 임상시험 자료를 검토한 결과 예방 효과가 95%로 충분하다며 정식 품목 허가를 권고했습니다. 고령자와 기저 질환자를 포함해도 94% 이상의 예방 효과를 냈습니다.

안전성에도 큰 문제가 없는 것으로 확인됐습니다. 백신 투여와 연관성을 배제할 수 없는 사례는 어깨 부위 상처, 림프절병증(임파선염), 부정맥, 요통이 있었으나 심각한 수준이 아니었고 모두 회복됐다고 밝혔습니다.

백신 접종에 동반되는 급성 중증 알레르기 반응인 '아나필락시스'는 보고되지 않았지만, 검증 자문단은 아나필락시스 과거 이력이 있는 사람은 접종 후에 모니터링이 필요하다고 판단했습니다.

검증 자문단은 또 만 16~17세 청소년에도 이 백신을 투여할 수 있다고 판단했습니다.

[사진 출처 : 연합뉴스]

  • 화이자 코로나 백신 중앙약심위 결과 오늘 공개
    • 입력 2021-02-26 02:00:52
    • 수정2021-02-26 02:09:52
    사회
정부가 화이자사와 직접 계약한 코로나19 백신 코미나티주에 대한 두 번째 검증 결과를 오늘(26일) 공개합니다.

식품의약품안전처는 어제 화이자 백신의 안전성, 효과성, 허가 시 고려 사항 등에 대해 논의하기 위해 중앙약사심의위원회를 개최했고, 그 결과를 오늘 오전 발표한다고 밝혔습니다. 이는 내일부터 접종되는 국제 백신 공동구매기구 '코백스 퍼실리티'의 화이자 백신 물량과는 별개입니다.

식약처는 코로나19 백신과 치료제 허가 전에 검증 자문단과 중앙약심, 최종점검위원회로 이어지는 3단계 외부 전문가 자문을 구하고 있습니다.

앞서 지난 22일 열린 검증 자문단 회의에서 전문가들은 화이자 백신의 임상시험 자료를 검토한 결과 예방 효과가 95%로 충분하다며 정식 품목 허가를 권고했습니다. 고령자와 기저 질환자를 포함해도 94% 이상의 예방 효과를 냈습니다.

안전성에도 큰 문제가 없는 것으로 확인됐습니다. 백신 투여와 연관성을 배제할 수 없는 사례는 어깨 부위 상처, 림프절병증(임파선염), 부정맥, 요통이 있었으나 심각한 수준이 아니었고 모두 회복됐다고 밝혔습니다.

백신 접종에 동반되는 급성 중증 알레르기 반응인 '아나필락시스'는 보고되지 않았지만, 검증 자문단은 아나필락시스 과거 이력이 있는 사람은 접종 후에 모니터링이 필요하다고 판단했습니다.

검증 자문단은 또 만 16~17세 청소년에도 이 백신을 투여할 수 있다고 판단했습니다.

[사진 출처 : 연합뉴스]

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