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이슈‘코로나19’ 팬데믹
식약처, 오늘 화이자 백신 품목 허가 여부 결정
입력 2021.03.05 (03:01) 수정 2021.03.05 (03:09) 사회
식품의약품안전처가 오늘(5일) 최종점검위원회를 열고 화이자의 코로나19 백신에 대한 품목 허가 여부를 최종적으로 결정합니다.

식약처는 오늘 오전 10시 충북 오송 식약처 회의실에서 화이자 백신 '코미나티주'에 대한 외부 전문가 자문의 마지막 단계인 최종점검위원회를 개최하고, 그 결과를 오늘 오후 2시 발표합니다.

앞서 두 차례 전문가 자문 회의체인 검증자문단과 중앙약사심의위원회는 화이자 백신의 예방 효과가 95%로 품목 허가를 내리기에 충분하며, 이상 사례 발생도 허용할 수 있는 수준이라는 의견을 냈습니다.

또 만 16세 이상 청소년의 면역 반응이 성인과 다르지 않다면서, 만 16세 이상을 대상으로 품목 허가하는 것이 타당하다고 밝혔습니다.

식약처는 앞선 회의 내용과 백신의 효능, 효과 자료들을 종합해 품질 자료 등을 추가로 검토한 뒤, 오늘 화이자 백신의 허가 여부를 결정합니다.

질병관리청은 식약처의 허가가 나오면 전문가 자문단과 예방접종전문위원회의 심의를 거쳐 화이자 백신에 대한 세부적인 접종 계획을 확정할 예정입니다.

[사진 출처 : 연합뉴스]


  • 식약처, 오늘 화이자 백신 품목 허가 여부 결정
    • 입력 2021-03-05 03:01:11
    • 수정2021-03-05 03:09:02
    사회
식품의약품안전처가 오늘(5일) 최종점검위원회를 열고 화이자의 코로나19 백신에 대한 품목 허가 여부를 최종적으로 결정합니다.

식약처는 오늘 오전 10시 충북 오송 식약처 회의실에서 화이자 백신 '코미나티주'에 대한 외부 전문가 자문의 마지막 단계인 최종점검위원회를 개최하고, 그 결과를 오늘 오후 2시 발표합니다.

앞서 두 차례 전문가 자문 회의체인 검증자문단과 중앙약사심의위원회는 화이자 백신의 예방 효과가 95%로 품목 허가를 내리기에 충분하며, 이상 사례 발생도 허용할 수 있는 수준이라는 의견을 냈습니다.

또 만 16세 이상 청소년의 면역 반응이 성인과 다르지 않다면서, 만 16세 이상을 대상으로 품목 허가하는 것이 타당하다고 밝혔습니다.

식약처는 앞선 회의 내용과 백신의 효능, 효과 자료들을 종합해 품질 자료 등을 추가로 검토한 뒤, 오늘 화이자 백신의 허가 여부를 결정합니다.

질병관리청은 식약처의 허가가 나오면 전문가 자문단과 예방접종전문위원회의 심의를 거쳐 화이자 백신에 대한 세부적인 접종 계획을 확정할 예정입니다.

[사진 출처 : 연합뉴스]


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