‘모더나 백신’ 허가 위한 두번째 자문 결과 오늘 발표

입력 2021.05.13 (04:01) 수정 2021.05.13 (04:18)

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모더나 코로나19 백신에 대한 보건 당국의 두 번째 전문가 자문 결과가 오늘(13일) 오후 발표됩니다.

식품의약품안전처는 오늘(13일) 오전 모더나 코로나19 백신 중앙약사심의위원회를 열고, 회의 결과를 오후에 발표한다고 밝혔습니다.

앞서 식약처는 지난 10일 모더나 백신에 대한 첫 번째 전문가 자문 회의를 하고 "18세 이상에 2차 투여 14일 후 효과가 확인돼 허가를 위한 예방 효과를 인정할 수 있다"고 평가했습니다.

임상 시험에서 발생한 이상 사례에 대해서도 허용할 만한 수준이라고 판단했습니다.

모더나 백신은 미국과 영국 등에서 긴급 사용을 승인했고 유럽연합과 캐나다, 스위스에서 허가한 뒤 자료를 추가로 제출하도록 조건부 허가했습니다.

식약처는 코로나19 치료제와 백신 허가를 위해 검증자문단과 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 3중 전문가 자문 절차를 거치고 있습니다.

[사진 출처 : AFP=연합뉴스]

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  • ‘모더나 백신’ 허가 위한 두번째 자문 결과 오늘 발표
    • 입력 2021-05-13 04:01:12
    • 수정2021-05-13 04:18:29
    사회
모더나 코로나19 백신에 대한 보건 당국의 두 번째 전문가 자문 결과가 오늘(13일) 오후 발표됩니다.

식품의약품안전처는 오늘(13일) 오전 모더나 코로나19 백신 중앙약사심의위원회를 열고, 회의 결과를 오후에 발표한다고 밝혔습니다.

앞서 식약처는 지난 10일 모더나 백신에 대한 첫 번째 전문가 자문 회의를 하고 "18세 이상에 2차 투여 14일 후 효과가 확인돼 허가를 위한 예방 효과를 인정할 수 있다"고 평가했습니다.

임상 시험에서 발생한 이상 사례에 대해서도 허용할 만한 수준이라고 판단했습니다.

모더나 백신은 미국과 영국 등에서 긴급 사용을 승인했고 유럽연합과 캐나다, 스위스에서 허가한 뒤 자료를 추가로 제출하도록 조건부 허가했습니다.

식약처는 코로나19 치료제와 백신 허가를 위해 검증자문단과 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 3중 전문가 자문 절차를 거치고 있습니다.

[사진 출처 : AFP=연합뉴스]

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