백신 ‘최소 잔여형 주사기’ 이물 보고 4건…“사용 전 발견”

입력 2021.05.14 (14:58) 수정 2021.05.14 (15:00)

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식품의약품안전처는 5월 둘째 주 코로나19 백신 접종 등에 쓰이는 최소 잔여형(LDS) 주사기와 관련한 이물 보고 4건을 접수했다고 오늘(14일) 밝혔습니다.

이번 신고는 이달 7일부터 13일까지 집계해 10일과 12일에 각각 2건씩 보고됐으며, 이물이 발견된 사례가 2건, 제품 불량이 2건입니다.

이물은 주사기 바늘의 직경보다 크기가 컸고, 제품 불량은 주사기 외통 등에 고정된 형태로 박혀 있어 모두 인체에 혼입될 가능성이 없는 것으로 확인됐습니다.

문제가 된 주사기는 모두 백신 접종을 준비하는 단계에서 이물과 불량이 발견돼 사람에게는 사용되지 않았습니다.

이물 및 제품 불량이 보고된 데 따라 식약처는 해당 주사기 업체에 원인 분석과 시정 및 예방조치를 명령했습니다.

업체는 이달 6일부터 12일까지 민·관 전문가 협력체에서 기술을 지원받아 이물 혼입 방지를 위한 장치를 도입하는 등 제조공정 전반을 개선하는 중입니다.

이번에 이물과 불량이 발견된 주사기는 업체가 공정을 개선하기 전에 생산한 제품으로 파악됐습니다.

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  • 백신 ‘최소 잔여형 주사기’ 이물 보고 4건…“사용 전 발견”
    • 입력 2021-05-14 14:58:28
    • 수정2021-05-14 15:00:19
    사회
식품의약품안전처는 5월 둘째 주 코로나19 백신 접종 등에 쓰이는 최소 잔여형(LDS) 주사기와 관련한 이물 보고 4건을 접수했다고 오늘(14일) 밝혔습니다.

이번 신고는 이달 7일부터 13일까지 집계해 10일과 12일에 각각 2건씩 보고됐으며, 이물이 발견된 사례가 2건, 제품 불량이 2건입니다.

이물은 주사기 바늘의 직경보다 크기가 컸고, 제품 불량은 주사기 외통 등에 고정된 형태로 박혀 있어 모두 인체에 혼입될 가능성이 없는 것으로 확인됐습니다.

문제가 된 주사기는 모두 백신 접종을 준비하는 단계에서 이물과 불량이 발견돼 사람에게는 사용되지 않았습니다.

이물 및 제품 불량이 보고된 데 따라 식약처는 해당 주사기 업체에 원인 분석과 시정 및 예방조치를 명령했습니다.

업체는 이달 6일부터 12일까지 민·관 전문가 협력체에서 기술을 지원받아 이물 혼입 방지를 위한 장치를 도입하는 등 제조공정 전반을 개선하는 중입니다.

이번에 이물과 불량이 발견된 주사기는 업체가 공정을 개선하기 전에 생산한 제품으로 파악됐습니다.

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