식약처, 국제 의약품 규제기구 관리위원회 대표 재선출

식품의약품안전처가 국제의약품규제조화위원회(ICH) 관리위원회 대표로 재선출됐습니다.

식약처는 이달 3일에 열린 국제의약품규제조화위원회 (ICH) 정기총회에서 관리위원회 대표로 다시 선출됐다고 밝혔습니다.

국제의약품규제조화위원회(ICH)는 의약품 관련 가이드라인 제·개정 등 국제 의약품 규제 조화를 위한 전문가위원회를 운영하고 있고 대표는 3년마다 투표를 통해 선출됩니다.

식약처는 ICH 관리위원회 대표는 ICH 가이드라인의 주제 선정, 예산 기획 등을 맡기 때문에 국제 의약품 규제 방향과 기준을 제시하는 데 주도적인 역할을 할 것으로 기대합니다.

이번 총회에서는 불순물 가이드라인(Q3C(R8)), 국제 공통기술문서(eCTD) 질의응답집 등 2개 가이드라인이 최종적으로 채택됐습니다.

신규 가이드라인 주제로는 안전성시험(ICH Q1), 바이오의약품 안전성 시험(ICH Q5C) 개정 등이 선정됐습니다.

[사진 출처 : 연합뉴스]