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식약처, 마스크·손소독제 품질 개선 민관협의체 구성
입력 2021.11.02 (09:18) 수정 2021.11.02 (09:20) 사회
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오늘(2일) 마스크, 손소독제 등 의약외품의 안전성과 효과성, 품질을 개선하고 신제품 개발을 지원하기 위해 오는 5일 '의약외품 개발지원 민·관 협의체'를 구성한다고 밝혔습니다.

의약외품 시험검사 기관과 제조업체가 참여하는 협의체는 '마스크', '생리대·산모 패드', '구강 제품' 등 3개 분과로 나뉘어 운영됩니다.

마스크 분과는 신소재·신원료 사용 시 심사자료 제출 범위를 두고 논의하고 생리대·산모 패드 분과는 품목허가 신청 시 제출자료 요건을 안건으로 다룰 예정입니다. 구강 제품 분과는 치약 등 구강 제품 효력평가 지표를 발굴할 계획입니다.

식약처 관계자는 "의약외품 개발지원 민·관 협의체가 정책, 허가, 심사, 연구, 제조 분야 전반에서 민·관의 소통을 강화해 의약외품의 품질을 한 단계 더 높일 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다"고 밝혔습니다.
  • 식약처, 마스크·손소독제 품질 개선 민관협의체 구성
    • 입력 2021-11-02 09:18:37
    • 수정2021-11-02 09:20:43
    사회
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오늘(2일) 마스크, 손소독제 등 의약외품의 안전성과 효과성, 품질을 개선하고 신제품 개발을 지원하기 위해 오는 5일 '의약외품 개발지원 민·관 협의체'를 구성한다고 밝혔습니다.

의약외품 시험검사 기관과 제조업체가 참여하는 협의체는 '마스크', '생리대·산모 패드', '구강 제품' 등 3개 분과로 나뉘어 운영됩니다.

마스크 분과는 신소재·신원료 사용 시 심사자료 제출 범위를 두고 논의하고 생리대·산모 패드 분과는 품목허가 신청 시 제출자료 요건을 안건으로 다룰 예정입니다. 구강 제품 분과는 치약 등 구강 제품 효력평가 지표를 발굴할 계획입니다.

식약처 관계자는 "의약외품 개발지원 민·관 협의체가 정책, 허가, 심사, 연구, 제조 분야 전반에서 민·관의 소통을 강화해 의약외품의 품질을 한 단계 더 높일 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다"고 밝혔습니다.

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