식약처, ‘오미크론 대응’ 화이자 2가 백신 검증자문 통과

입력 2022.09.30 (18:31) 수정 2022.09.30 (18:47)

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오미크론 변이(BA.1)에도 대응할 수 있게 개발된 화이자의 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주’가 안전성·효과성과 관련한 검증 자문을 통과했습니다.

식약처는 화이자 2가 백신에 대한 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 회의를 열어 이 같이 결정했다고 밝혔습니다.

식약처는 화이자 2가 백신이 기존 백신과 중화항체 면역 반응을 비교했을 때 효과성이 입증됐고, 안전성은 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했습니다.

이번 검증 자문단의 결정은 품목허가를 위한 첫 단계로, 식약처는 자문 결과를 참고해 최종 허가 여부를 결정할 예정입니다.

코로나19예방접종추진단은 화이자 2가 백신이 식약처의 최종 품목 허가까지 받게 되면 해외 동향 모니터링 결과 등을 종합적으로 검토해 이번 동절기 추가 접종에 포함할지 결정할 방침입니다.


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  • 식약처, ‘오미크론 대응’ 화이자 2가 백신 검증자문 통과
    • 입력 2022-09-30 18:31:54
    • 수정2022-09-30 18:47:11
    사회
오미크론 변이(BA.1)에도 대응할 수 있게 개발된 화이자의 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주’가 안전성·효과성과 관련한 검증 자문을 통과했습니다.

식약처는 화이자 2가 백신에 대한 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 회의를 열어 이 같이 결정했다고 밝혔습니다.

식약처는 화이자 2가 백신이 기존 백신과 중화항체 면역 반응을 비교했을 때 효과성이 입증됐고, 안전성은 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했습니다.

이번 검증 자문단의 결정은 품목허가를 위한 첫 단계로, 식약처는 자문 결과를 참고해 최종 허가 여부를 결정할 예정입니다.

코로나19예방접종추진단은 화이자 2가 백신이 식약처의 최종 품목 허가까지 받게 되면 해외 동향 모니터링 결과 등을 종합적으로 검토해 이번 동절기 추가 접종에 포함할지 결정할 방침입니다.

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