식약처, 겨울철 코로나19 변이 신속 대응…“코미나티주 긴급사용승인”

식품의약품안전처가 동절기에 유행할 것으로 예상하는 코로나19 변이(오미크론 하위변이)에 대응하기 위해 한국화이자제약의 ‘코미나티주 (락스토지나메란)’ 백신을 어제(12일)자로 긴급사용승인했습니다.

아울러 모더나코리아의 ‘스파이크박스엑스주(안두소메란)’에 대해서도 현재 긴급사용승인을 검토 중이라고 밝혔습니다.

식약처는 이 두 백신이 이미 미국과 유럽에서 긴급사용승인 또는 허가를 마쳤다고 설명했습니다.

긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중 보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 부처장이 요청할 경우 식약처장이 국내에 허가되지 않은 의료제품에 대해 제조 및 수입을 용인하는 제도입니다.

식약처는 이번 긴급사용승인으로 현재 유행하는 변이 바이러스에 대한 백신을 신속하게 도입하게 돼 겨울철 유행에 대비할 수 있을 것으로 기대한다고 전했습니다.