‘온장환’·‘위력환’ 등 신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지

식품의약품안전처는 한국신텍스제약이 제조해 판매하고 있는 6개 제품에 대해 제조와 판매를 잠정 중지하고 시중에 유통 중인 제품은 회수하도록 했다고 오늘(7일) 밝혔습니다.

대상 제품은 온장환, 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환(연라환), 위력환(향사평위산), 신텍스청기환(천왕보심단), 영수환 등 6개 제품입니다.

식약처는 한국신텍스제약에 대해 최근 특별 기획점검을 실시한 결과 업체 측이 이들 6개 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않은 상태로 첨가제 등을 임의로 바꿔 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 '약사법'을 위반한 사실을 확인했다고 설명했습니다.

식약처는 이번 제조·판매중지 조치는 회사 측에서 시중에 유통 중인 제품을 회수하고, 품목 변경허가 신고를 마치는 등 등 필요한 조치를 마무리할 때까지 유지된다고 밝혔습니다.

또 회사 측이 이들 6개 품목의 품질 적정 여부에 대해 식약처장이 지정한 기관에서 검사를 받고 그 결과를 제출하도록 했다고 덧붙였습니다.

식약처는 의사·약사·소비자단체 등에 관련 제품의 회수가 신속히 이뤄질 수 있도록 협조를 요청하는 '의약품 안전성 속보'를 배포했습니다.

식약처는 대상 품목의 경우 처방과 투여를 중단할 것을 권고하는 한편 이미 복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 의‧약 전문가와 상의해달라고 당부했습니다.

[사진 출처 : 식약처 제공]