식약처, JN.1 변이 코로나19 백신 신속 허가

식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약이 신청한 '코미나티제이엔원주(브레토바메란)'을 허가했다고 오늘(30일) 밝혔습니다.

해당 백신은 오는 10월 2024~2025 절기 예방접종에 사용될 예정입니다.

이번 허가는 JN.1 변이주 항원을 발현하도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA)을 유효성분으로 하는 백신입니다.

이 백신은 12세 이상 연령층에서 코로나19의 예방하는 효과를 가지고 있으며, 이전에 코로나19 백신 접종 경험이 있다면 최소 3개월 이후에 접종받으면 됩니다.

식약처는 "이번 신규 백신의 안전성·효과성·품질에 대해 전담심사팀을 운영해 집중 심사를 진행했다"면서 "감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문 등을 종합적으로 검토해 최종 품목허가를 결정했다"고 전했습니다.

[사진 출처 : 연합뉴스 / 식약처 제공]