치아교정하다 염증…알고 보니 인증 안된 의료기기?

[앵커]

치아 교정을 하다가 염증 때문에 고생하시는 분들이 적지 않은데요.

교정 장치는 의료기기이기 때문에 인증업체 제품만 사용하게 돼 있는데 그렇지 않은 경우도 있어 주의가 필요합니다.

부실한 치과 의료기기 관리 실태를 조혜진 기자가 취재했습니다.

[리포트]

치열 때문에 투명교정을 시작한 안 모 씨.

그런데 올해 초부터 입안 염증에 시달리고 있습니다.

["약을 다 먹고 나서 치료가 완료돼서 혹시 모르니까 새로운 교정기를 꼈더니 바로 다음 날 다시 가래가 노란색으로 돌아와서…."]

그런데 안 씨가 다닌 병원에선 비슷한 증상 환자가 한둘이 아닙니다.

상당수가 올해 1~2월 무렵 교정 치료를 받은 사람들입니다.

[투명교정장치 제작업체(기공소) 직원 : "직원들이 모두 다 얘기를 했었습니다. (재료에) 문제가 있는 것 같다고. 위에서 반응은 크게 없었고요."]

병원 측이 식약처에 신고한 업체가 아닌 다른 업체로 교정장치 재료 납품을 바꾼 이후로 문제가 생겼다는 겁니다.

납품 업체에 찾아가 봤습니다.

[납품업체 관계자(음성변조) : "이에 착용하는 건지는 몰랐죠. 그걸로 컵을 만드는지 이렇게 용기를 만드는지 그건 그쪽에서 알아서 할 일이니까..."]

교정장치 재료는 법정 의료기기로 인증 업체에서만 공급해야 하는데, 이 업체는 인증도 없습니다.

[이재용/대한치과의사협회 법제위원(교정 전문의) : "식약처에서 허가를 받은 시설에서 생산되지 않은 제품 같은 경우에는 불순물이 들어갈 가능성이 높으므로 인체의 유해성을 검증받지 못합니다."]

이처럼 병원에서 인증 업체가 아닌 다른 업체로 의료기기 납품처를 바꿔도 적발은 쉽지 않습니다.

치과 기공소는 복지부, 의료기기는 식약처로 담당이 이원화된 데다가, 현실적으로 일일이 감독하기도 어렵기 때문입니다.

이 때문에 5만 5천여 곳의 의료기기 업체 중 최근 5년간 위법사항이 적발된 곳은 100여 곳에 불과합니다.

취재진은 병원 측에 해명을 요구했으나 연락을 받지 않았고, 경찰은 의료기기법 위반 혐의로 원장 등을 수사하고 있습니다.

KBS 뉴스 조혜진입니다.