의료기기 엉터리 검사 무더기 적발

의료기기 시험검사기관이 제대로 검사를 하지 않아 무더기로 적발됐습니다.
식품의약품안전청은 의료기기 시험업무를 수행하는 민간위탁기관에 대해 일제 점검을 벌여 심사 업무를 부적정하게 처리한 한국생활환경시험연구원 등 13개 기관을 적발했다고 오늘 밝혔습니다.
한국생활환경시험연구원은 H사의 골절합용나사 등 25개 품목에 대해 생물학적 시험을 하지 않거나 올바르지 않은 방법으로 실시해 시험검사기관 등록이 취소됐습니다.
또 서울대 임상의학연구소는 전문적인 직원을 채용하지 않고 촉탁보건직과 시간제 직원으로 대체하고 무균시험 관리가 미비해 시정 명령을 받았습니다.
또 연세대 의료기술품질평가센터는 개인별 업무분장 기록이 없고 2000년 기관 등록 이후 내부감사를 하지 않아 경고처분을 받았습니다.